调动药出海“翻车”！诺和诺德索赔亨利医药8亿好意思元

　　开始：时期周报

　　诺和诺德称客岁年底拆伙研发的晚期肾病新药Ocedurenone因受到误导，条件KBP Biosciences（以下简称“KBP”）补偿高达8.3亿好意思元。

　　2月14日，据新加坡法院裁决，批准原告诺和诺德肯求的针对KBP相称首创东谈主兼实施董事长黄振华的各人财富冻结令。该冻结令是为了扶助诺和诺德打算在纽约对被告拿起的仲裁，条件补偿8.3亿好意思元。

　　就此事，截止发稿，KBP方面未对界面新闻复兴。诺和诺德发言东谈主则示意：“患者安全仍然是咱们业务各个方面的首要任务，这包括确保咱们在业务往返中收到与潜在新疗法临床现实干系的扫数要紧信息。固然这是一个执续的问题，但咱们现在对新加坡法院的裁决莫得任何补充。”

　　据新加坡法院判决本色，诺和诺德宣称，它被误导折服KBP一经开发出一种养息高血压和肾病的新式有用药物Ocedurenone，随后根据2023年10月11日的财富购买契约（“APA”）收购了该药物。

　　高级法院法官Philip Jeyaretnam示意，根据统率该争议的纽约法律，诺和诺德有充分的根由控告KBP诈骗。

　　当先，依据上述财富购买契约APA，诺和诺德从KBP取得叙述和保证，即KBP“已向诺和诺德提供扫数要紧信息的真确、齐备和准确的副本……这些信息波及任何化合物或产物的安全性、有用性……或制造质地和适度”。关联词，KBP有意不败露要紧信息，包括裸露Ocedurenone无效的2期临床现实效果中期分析，以及关联单个测试点产生格外阳性效果的质地和合规性问题的信息。

　　相通，黄振华动作KBP的首创东谈主、实檀越席和40%的鼓舞，有根由不错解说，当黄振华实施APA时，他意志到了不利的数据。

　　另外，诺和诺德提交的各人分析裸露，在交易完成时，KBP向其控股公司转变了想象3.391亿好意思元，并告示派发5.785亿好意思元的股息。诺和诺德示意，所选拔的要领标明黄振华专诚将财富从诺和诺德的掌控范畴中移除，以防诺和诺德建议索赔。

　　Philip Jeyaretnam还补充称：“这些行为莫得明确的营业根由。财富卖方经常不错解放处理这些财富的销售收益。然则，有字据标明卖方有意误解这些财富的价值并预期买方会建议索赔。”

　　尽管该案的仲裁场所在纽约，然则新加坡法院觉得，被告在新加坡领有多半财富，包括KBP在星展银行有限公司的依期进款账户，放浪2023年12月31日执有2.18亿好意思元，以及黄振华购买的价值700万好意思元的Sennett Estate房屋。此外，KBP是一家在新加坡注册确立的公司，黄振华是新加坡公民。因此，新加坡法院觉得，财富在新加坡境内意味着其作出的各人冻结令将立即成效并可实施。

　　基于以上各样，新加坡法院判定此案属进击案件，且存在构陷品风险，因此无需奉告被告即可建议肯求，批准各人冻结令。

　　KBP的华文名为亨利医药，由黄振华2011年在山东济南确立。2018年，KBP告示完成了7600万好意思元的A轮融资，并在大费城地区开采了各人总部。2021年，KBP完成B轮融资7500万好意思元。

　　据2018年KBP新闻稿，其时KBP一经有了三款处于临床现实阶段的在研新药。其中先容称，KBP-5074是一款盐皮质激素受体拮抗剂，有望养息心血管疾病。现在，这款在研新药行将过问2b期临床阶段。

　　2023年，凭借减肥药司好意思格鲁肽收场功绩股价双升起的诺和诺德专诚扩大产物河山，从最中枢的糖尿病限制彭胀到其他慢性病限制。

　　2023年10月，诺和诺德以高达13亿好意思元的价钱从KBP购买了非甾体盐皮质激素受体拮抗Ocedurenone。这笔交易在其时被觉得是一笔天价交易，而诺和诺德斥巨资拿下这款新药恰是看中了其养息后劲。

　　两边达成交易之时，Ocedurenone已在9项临床现实中得到检修，其中包括BLOCK-CKD 2b期现实。BLOCK-CKD达成其主要极端：自基线至84天时，Ocedurenone在3b/4期CKD和未适度高血压患者中展示出具有临床深嗜和统计学深嗜的裁减压（SBP）改善。在现实中，Ocedurenone养息未出现严重高钾血症或急性肾损害的答复。

　　诺和诺德各人开发实施副总裁Martin Holst Lange曾示意：“高血压是心血奇迹件、心力枯竭、慢性肾病和过夭折字的主要危境身分。”“基于其预期的获益风险特质，Ocedurenone在未适度高血压养息限制的后劲在同类药物中最为优秀，并可匡助心血管疾病和慢性肾病患者惩处强大的未被得志医疗需求。”

　　关联词，2024年6月27日，Ocedurenone在高血压和晚期慢性肾脏疾病（CKD）患者的3期临床现实中未能达到主要极端，未能显赫改善裁减压，诺和诺德告示将暂停该现实，在该年二季度认联盟8.3亿好意思元耗损。

　　2024年11月，诺和诺德在公布2024年第三季度财报的同期，示意在有计划了3期临床失败的影响后，最终废弃晚期肾病新药Ocedurenone的研发程度。

　　本年级首，诺和诺德便指控KBP涉嫌诈骗，覆盖了Ocedurenone的负靠近床现实数据。该案件最终将在好意思国纽约进行仲裁。然则，纽约法律不允许各人范畴内的财富冻结禁令，且该案件的仲裁庭尚未确立，仲裁庭无权选拔行为，于是诺和诺德向新加坡法院肯求各人冻结令。新加坡法院觉得此案可能存在外洋诈骗，批准诺和诺德的肯求。

　　现在，KBP的官网还裸露，“咱们的主要候选产物KBP-5074是第三代非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），具有潜在的同类最好安全性和有用性。它正在临床开发中，用于养息高钾血症高危的3b/4期慢性肾脏病（CKD）患者未适度的高血压和心肾疾病。”

　　然则，在KBP官网公布的引导团队中已看不到黄振华的身影。

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累赘剪辑：常福强